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Venerdì 18 Marzo 2022
Sospesa la commercializzazione del Nimesulide
Il 18 marzo 2002 le autorità sanitarie finlandesi sospendono la commercializzazione del Nimesulide in seguito a 66 segnalazioni, registrate nell'ultimo quadriennio, di danni epatici gravi, tra i quali due trapianti e un decesso. Aulin, Mesulid, Remov sono solo alcune delle numerose specialità medicinali in commercio contenenti nimesulide. La Spagna, sulla base dei dati finlandesi, dispone a sua volta la sospensione cautelativa. In Italia il Ministero della Salute, non ritiene necessario adottare particolari misure restrittive, scegliendo di inviare, invece, a medici e farmacisti una nota informativa e di richiamo all'uso appropriato del farmaco. L'Agenzia Europea per la valutazione dei farmaci (EMEA) compie in seguito una rivalutazione del rapporto rischio/beneficio della nimesulide, concludendo che ''il rapporto beneficio/rischio dei farmaci contenenti nimesulide per uso sistemico e topico è favorevole'' e che la frequenza di reazioni avverse a livello epatico è molto rara. Però dalla fine di luglio 2020 L’azienda farmaceutica Angelini comunica l’interruzione definitiva della commercializzazione del medicinale Nimesulide 100 mg granulato (generico) per sospensione orale 30 bustine Aic n. 032923017. Poi dalla ricetta ripetibile si è passati a alla ricetta non ripetibile: oggi, per ogni nuova confezione acquistata, dev’essere presentata una nuova ricetta, che viene trattenuta dal farmacista all’atto della consegna del farmaco. Questa decisione è stata presa per limitare gli usi inappropriati dei farmaci a base di nimesulide. Angelini Pharma comunica che l’interruzione definitiva del farmaco generico NIMESULIDE ANGELINI, rientra in una ordinaria semplificazione commerciale che ha riguardato prodotti minori del portfolio aziendale. AULIN ® Nimesulide resta quindi regolarmente in commercio, così come sono invariate tutte le attività a supporto.